мРНК-вакцина знизила ризик повернення меланоми або смерті на 42%

Персоналізована мРНК-вакцина intismeran у поєднанні з препаратом для імунотерапії пембролізумабом знизила на 42% ризик повторної появи меланоми або смерті пацієнта після операції. Про результати третьої фази клінічних випробувань повідомляє Nature.

Вакцина не призначена для профілактики меланоми. Її розробляють для запобігання поверненню хвороби в людей, яким уже видалили пухлини хірургічно. Intismeran створюють компанії Merck і Moderna.

Результати випробування

У дослідженні взяли участь 1137 людей із меланомою середнього або пізнього ступеня тяжкості у 157 центрах. Учасників випадково розподілили на дві групи: одна отримувала індивідуально створену вакцину разом із пембролізумабом, інша — пембролізумаб із неактивним плацебо.

За словами керівниці дослідження, онкологині Інституту меланоми Австралії Джорджини Лонг, за учасниками наразі спостерігали приблизно 25 місяців. Їх стежитимуть ще кілька років, щоб визначити, чи впливає терапія на загальну виживаність. За її словами, лікування не спричинило значних шкідливих побічних ефектів.

Як створюють вакцину

Для розробки intismeran науковці секвенували ДНК зразка пухлини кожного учасника, щоб виявити мутації у ракових клітинах. Такі мутації можуть утворювати білки-неоантигени, які допомагають відрізняти ракові клітини від здорових. На основі цього для пацієнта готують персоналізовану вакцину.

Джорджина Лонг зазначила, що поєднання intismeran і пембролізумабу призначене для людей, у яких рак може повернутися після операції та які не реагують на одну лише імунотерапію. Генетикиня раку Джессамі Тіффен наголосила, що для оцінки ефективності лікування після двох років потрібен час, а частина пацієнтів не відповіла на вакцину. Команда Лонг планує статистично проаналізувати, хто найімовірніше матиме користь від такої терапії.

Дані третьої фази випробування мають представити 24 жовтня на зустрічі Європейського товариства медичної онкології в Мадриді.