Препарат пелацарсен не знизив серцево-судинні ризики у клінічному випробуванні
Novartis повідомила про невдачу випробування пелацарсену, який мав знижувати серцево-судинні ризики через зменшення рівня Lp(a).
Компанія Novartis повідомила, що препарат пелацарсен не знизив ризик серцевих проблем та інсульту у людей із наявними серцево-судинними захворюваннями. Ліки мали зменшувати рівень ліпопротеїну(а), або Lp(a), — частинки, пов’язаної з підвищеним ризиком інфарктів та інших серцево-судинних ускладнень. Про результати дослідження Lp(a)HORIZON повідомляє Nature.
Що відомо про Lp(a)
Lp(a), як і ліпопротеїни низької щільності — LDL, переносить холестерин. Високі показники Lp(a) пов’язують із більшим ризиком коронарних подій, проблем із клапанами серця та серцевої недостатності. Водночас його рівень переважно визначається генетикою, а не способом життя. Приблизно одна людина з п’яти має підвищений рівень Lp(a) і не може суттєво знизити його за допомогою дієти та фізичних вправ.
Схвалених препаратів, які істотно знижують Lp(a), нині немає. Для людей із високими показниками стандартним підходом є інтенсивне зменшення інших факторів ризику серцево-судинних захворювань. Багато країн рекомендують дорослим перевіряти рівень Lp(a) щонайменше раз у житті.
Чому результат випробування важливий
Пелацарсен та інші експериментальні препарати, спрямовані на Lp(a), у дослідженнях знижували його рівень на 80% або більше. Однак для клінічного успіху необхідно було довести, що це зменшує кількість серцево-судинних смертей, інфарктів, інсультів і потребу в екстрених операціях шунтування.
Причини невдачі Lp(a)HORIZON поки що неясні. Результат змусив кардіологів поставити питання про зв’язок між зниженням Lp(a) та великими серцево-судинними подіями. Американські фармацевтичні компанії Amgen і Eli Lilly проводять масштабні випробування інших терапій проти Lp(a), які використовують інший підхід.
Дослідники також зазначають, що підвищений Lp(a) не в усіх випадках супроводжується серцево-судинними подіями або помітними атеросклеротичними бляшками. Науковці продовжують вивчати, як будова цієї частинки впливає на її роль у розвитку серцево-судинних захворювань.
