У Гвінеї-Бісау остаточно скасували дослідження вакцини від гепатиту B для немовлят
Влада Гвінеї-Бісау остаточно відмовилася від дослідження вакцинації новонароджених проти гепатиту B.
Рада міністрів Гвінеї-Бісау 16 жовтня підтвердила відмову від клінічного дослідження вакцинації новонароджених проти гепатиту B, яке мали проводити данські науковці за фінансування США. Про це повідомляє Ars Technica з посиланням на одну з керівниць проєкту Крістін Стабелл Бенн.
За її словами, дослідження не відбудеться, а команда Bandim Health Project не планує переносити його до іншої країни. Поліція 19 жовтня провела обшук у приміщенні проєкту та опечатала холодильник із партією вакцин проти гепатиту B, призначеною для дослідження. Жодну дозу не ввели, оскільки випробування ще не починалося.
Суперечки навколо дизайну дослідження
Згідно з описом проєкту, половина учасників не мала отримати дозу вакцини від гепатиту B при народженні. Всесвітня організація охорони здоров’я та низка зовнішніх експертів критикували такий підхід як неетичний. ВООЗ наголошувала, що глобально рекомендовану дозу слід вводити впродовж перших 24 годин життя, а обмежені ресурси не можуть бути підставою для відмови учасникам дослідження у доведеній медичній допомозі.
Вакцина проти гепатиту B використовується десятиліттями та рекомендована для всіх новонароджених у світі. Експерти застерігали, що в країні з високим рівнем хронічних інфекцій гепатиту B відмова від щеплення могла б наражати дітей на ризик довічної інфекції, цирозу, раку печінки та передчасної смерті.
Фінансування та позиція дослідників
У грудні Центри контролю і профілактики захворювань США надали Bandim Health грант на 1,6 млн доларів для цього дослідження. Раніше влада Гвінеї-Бісау, за даними видання, вже зупиняла випробування в січні. Стабелл Бенн і її колеги стверджували, що дослідження не є неетичним, оскільки країна наразі не проводить планової вакцинації новонароджених проти гепатиту B через брак ресурсів та інфраструктури. Запровадити таку дозу планують у 2028 році.
Дослідники заявили, що поважають рішення уряду. Причини відмови від дослідження та обшуку Стабелл Бенн не уточнила. Данська влада також розслідує твердження про можливі наукові порушення в попередніх роботах Стабелл Бенн та її чоловіка Петера Аабі.
