CDC резервує $1,6 млн на дослідження вакцинації новонароджених від гепатиту B
CDC зарезервував $1,6 млн на призупинене дослідження вакцинації новонароджених від гепатиту B у Гвінеї-Бісау.
Центри з контролю та профілактики захворювань США (CDC) наприкінці вересня доручили зарезервувати 1,6 млн доларів на дослідження впливу щеплення від гепатиту B для новонароджених у Гвінеї-Бісау. Про це повідомляє Ars Technica з посиланням на Rolling Stone. Дослідження раніше призупинили після міжнародної критики його етичного дизайну.
Кошти планували перенаправити з програм CDC із глобальної безпеки охорони здоров’я. Міністерство охорони здоров’я і соціальних служб США, якому підпорядковується CDC, не відповіло на запит про коментар.
Дизайн дослідження
Проєкт передбачає залучення 14 тисяч новонароджених у Гвінеї-Бісау. Половина учасників має отримати дозу вакцини від гепатиту B при народженні, інша половина — ні. Метою заявлено вивчення ймовірної шкоди від щеплення, хоча ця вакцина застосовується у світі десятиліттями, а її безпечність та ефективність підтверджені.
У Гвінеї-Бісау високий рівень поширення гепатиту B. Немовлята, яких не вакцинують при народженні, ризикують отримати хронічну інфекцію, що може призвести до цирозу, раку печінки та передчасної смерті. Влада країни має намір розпочати універсальну вакцинацію новонароджених у 2028 році, однак наразі не має для цього достатніх ресурсів та інфраструктури.
Критика та подальші погодження
Експерти з етики посилаються на Гельсінську декларацію, за якою учасники клінічних досліджень мають отримувати найкраще доведене втручання. Всесвітня організація охорони здоров’я у лютому заявила, що позбавляти новонароджених вакцини неетично, а обмежені ресурси не можуть виправдовувати відмову від доведеної медичної допомоги в межах дослідження.
За даними Rolling Stone, дизайн проєкту переглянули: матерів планують запитувати про наявність у них гепатиту B, а невелику частину — тестувати. Водночас критики вважають, що сама наявність невакцинованої групи залишається етично проблемною. Дослідження все ще призупинене й потребує остаточного дозволу влади Гвінеї-Бісау.
Фінансування може отримати дослідницька група Університету Південної Данії, яку очолюють Крістін Стабелл Бенн і Петер Аабю. Данська влада розслідує звинувачення у фальсифікації та наукових порушеннях, пов’язані з їхніми попередніми дослідженнями вакцин. Університет нещодавно схвалив переглянутий дизайн, а остаточною умовою початку роботи назвав національну авторизацію в Гвінеї-Бісау.
