Дослідники поставили під сумнів випробування Prozac за участю 40 дітей
Дослідники поставили під сумнів випробування флуоксетину 2006 року, яке могло вплинути на рекомендації для дітей із депресією.
Група дослідників поставила під сумнів результати клінічного випробування флуоксетину, відомого під брендом Prozac, проведеного в Ірані за участю 40 дітей та опублікованого 2006 року. На їхню думку, дані цього дослідження могли непропорційно вплинути на докази на користь застосування препарату для лікування депресії у дітей і підлітків, повідомляє Nature.
Вплив одного дослідження
Флуоксетин рекомендують для лікування депресії у неповнолітніх у низці клінічних настанов. Водночас автори нової роботи, опублікованої в Cochrane Evidence Synthesis and Methods, проаналізували причини розбіжностей між метааналізами 2016, 2020 та 2021 років.
Метааналізи 2016 і 2020 років дійшли висновку, що флуоксетин ефективніший за плацебо для дітей і підлітків із депресією. Натомість огляд Cochrane 2021 року виявив лише невелику й клінічно незначущу перевагу над плацебо та зазначив, що препарат, імовірно, не кращий за інші антидепресанти.
Дослідники встановили, що ключова відмінність полягала у включенні або виключенні іранського випробування. У ньому повідомляли про надзвичайно велику перевагу флуоксетину над нортриптиліном. Коли автори нової роботи повторили метааналізи 2016 і 2020 років без даних цього випробування, значна перевага Prozac зникла.
Питання до даних і рекомендацій
Автори аналізу звернули увагу, що заявлений у дослідженні ефект не відтворювався в інших випробуваннях флуоксетину для пацієнтів дитячого віку. Також вони вказали на незвично однакові зміни показників депресії в учасників обох груп і на відсутність опису процедури етичного схвалення.
Співавтор роботи, дитячий і підлітковий психіатр Річард Лайус, не закликав лікарів припинити призначати препарат. Натомість він вважає, що комітети з розроблення настанов мають переглянути свої рекомендації та повторно зважити наявні докази.
Психіатр Андреа Чіпріані, який був співавтором метааналізів 2016 і 2020 років, погодився, що дані випробування 2006 року є проблемними. За його словами, автори попередніх оглядів уже зазначали низьку якість методів і ризик упередженості, а рівень упевненості у висновках щодо флуоксетину оцінювали як дуже низький.
