Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) остановила процесс сертификации российской вакцины «Спутник V» до получения дополнительной информации от производителя.
«Процесс одобрения вакцины «Спутник V» со стороны ВОЗ был прекращен, так как во время инспекции на одной из фабрик, которая является частью производства вакцины, было обнаружено, что эта фабрика не соответствует новым правилам «лучшей практики производства», — объяснил заместитель главы Панамериканской организации здравоохранения доктор Жарбас Барбоса.
Барбоса заявил, что российским производителям необходимо внести рекомендуемые изменения в процесс производства и сообщить об этом ВОЗ для новой инспекции.
Чтобы получить одобрение со стороны ВОЗ, производитель вакцины должен предоставить информацию по трем критериям: о безопасности вакцины, ее эффективность и о месте производства, которое должно соответствовать установленным стандартам.
