FDA схвалило генеричний ленакапавір для профілактики ВІЛ
FDA схвалило генеричний ленакапавір для профілактики ВІЛ, який планують продавати за 40 доларів на рік у країнах із нижчими доходами.
Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) 2 листопада схвалило генеричну версію інʼєкційного ленакапавіру для профілактики ВІЛ. Індійська компанія Dr. Reddy’s Laboratories, яка першою отримала таке схвалення, зобовʼязалася продавати препарат у країнах із низьким і середнім рівнем доходу за 40 доларів на людину на рік.
Ленакапавір забезпечує захист від інфікування ВІЛ упродовж шести місяців після інʼєкції. Очікується, що рішення FDA прискорить реєстрацію препарату в країнах, де Dr. Reddy’s Laboratories має право його продавати.
Ціна та доступність препарату
Розроблена компанією Gilead Sciences форма ленакапавіру для доконтактної профілактики ВІЛ, або PrEP, отримала схвалення FDA у червні 2025 року. У США дві дози препарату, яких вистачає на рік, коштують близько 28 тисяч доларів.
Gilead також надала ліцензії шістьом виробникам генериків, дозволивши їм постачати препарат лише до 120 країн із низьким та нижчим середнім рівнем доходу. За даними BBC News, Dr. Reddy’s Laboratories уже подала документи для реєстрації в окремих країнах.
Плани щодо масштабування PrEP
Віцепрезидентка Clinton Health Access Initiative Керолін Амол заявила, що організація сподівається забезпечити постачання препарату до країн до кінця року. За її словами, доступна ціна є ключовою для розширення доступу до PrEP.
Глобальний фонд раніше зобовʼязався надати ленакапавір для PrEP трьом мільйонам людей до 2029 року. Наразі понад 125 тисяч людей у десяти африканських країнах, найбільш уражених ВІЛ, отримали препарат через фонд. Clinton Health Access Initiative розраховує, що до 2030 року ленакапавір для PrEP застосовуватимуть 20 мільйонів людей у світі, зокрема 9 мільйонів в Африці.
