FDA схвалило клапан серця для дітей, який можна розширювати
FDA США схвалило штучний легеневий клапан для дітей, який можна розширювати після імплантації.
Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) схвалило штучний легеневий клапан Autus Size-Adjustable Valve для дітей із певними вродженими вадами серця. Пристрій можна розширювати вже після імплантації, що має усунути потребу в серії операцій із заміни клапана в міру росту дитини.
Клапан розширюють катетером
Клапан розробила компанія Edwards. Його можуть імплантувати дітям молодшого та дошкільного віку з діаметром від 13 міліметрів. Для старших пацієнтів клапан можна збільшити ще до операції. Після імплантації його розширюють усередині організму за допомогою балонного катетера — тонкої трубки з балоном на кінці. Максимальний діаметр пристрою становить 22 міліметри, що відповідає розмірам штучних клапанів для дорослих.
Особливості нового пристрою
Як повідомляє Engadget, це перший схвалений клапан серця, який можна регулювати після операції. Autus також став першим таким клапаном із полімерними стулками. Зазвичай в імплантах застосовують синтетичні стулки з матеріалів тваринного походження, які можуть швидше тверднути та руйнуватися у дітей.
За даними FDA, результати спостереження за пацієнтами протягом року свідчать, що клапан може зберігати властивості краще за інші моделі з часом. Вроджені вади легеневого клапана, зокрема стеноз і атрезія, у сукупності вражають близько 4200 дітей, які народжуються у США щороку.
