У США понад 30 людей захворіли після крапельниць із глутатіоном
У США понад 30 людей захворіли після крапельниць із глутатіоном, що містили бактеріальні ендотоксини.
Понад 30 людей у чотирьох штатах США захворіли після внутрішньовенних крапельниць із глутатіоном, які пропонували велнес-клініки. Центри з контролю та профілактики захворювань США та Управління з контролю за харчами і ліками США повідомили, що випадки пов’язують із впливом бактеріальних ендотоксинів.
Зареєстровані госпіталізації
Про випадки захворювання повідомляли в Техасі, штаті Вашингтон, Флориді та Нью-Йорку. Щонайменше трьох пацієнтів, які отримали внутрішньовенний глутатіон, госпіталізували. Один із них перебував у критичному стані та потребував інтенсивної терапії через шок і порушення згортання крові.
Серед симптомів, сумісних із впливом ендотоксинів, регулятори назвали гарячку, озноб, сильний головний біль, запаморочення, нудоту, блювання, прискорене серцебиття, зміни артеріального тиску, біль у тілі, нездужання, прояви, схожі на алергічну реакцію, а також симптоми, подібні до сепсису.
Проблема з компонентом для ін’єкцій
Як повідомляє Ars Technica, спеціалізовані аптеки виготовляли розчини для крапельниць із порошку глутатіону, призначеного для харчових добавок, які приймають перорально. Такий компонент не відповідає вимогам до очищених інгредієнтів для стерильних ін’єкційних препаратів.
Залучений глутатіон постачала компанія Medisca Inc. із Платтсбурга, штат Нью-Йорк. За даними FDA, продукт мав маркування dietary supplement grade, тобто був призначений для дієтичних добавок, а не для виробництва ін’єкційних ліків. Компанія повідомила FDA, що попереджала клієнтів-аптеки не використовувати цей продукт в ін’єкційних препаратах.
Відкликання продукції в Техасі
Три аптеки в Техасі відкликали рідкі продукти з глутатіоном, що продавалися як засоби для ін’єкцій: Victory Medical Center Pharmacy, Optimal Balance Pharmacy і Centric Compounding. Остання відкликала, зокрема, продукти Myer’s Cocktail та Tri-Immune Boost.
FDA зазначило, що в глутатіоні Medisca виявили підвищений рівень бактеріальних ендотоксинів. Відомство продовжує отримувати повідомлення про нові випадки захворювання, а CDC очікує, що в ході розслідування кількість виявлених випадків може зрости. Подібне попередження щодо внутрішньовенного глутатіону FDA випускало у 2019 році: тоді через отруєння ендотоксинами госпіталізували щонайменше двох людей.